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2013年03月18日08:46 | 中國(guó)發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號(hào)：T|T

十一、進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管，有哪些具體措施？

國(guó)家對(duì)基本藥物實(shí)行全品種覆蓋抽查檢驗(yàn)。加大重點(diǎn)品種的監(jiān)督抽驗(yàn)力度。對(duì)基本藥物定期進(jìn)行質(zhì)量抽檢，并向社會(huì)及時(shí)公布抽檢結(jié)果。優(yōu)先提高基本藥物及高風(fēng)險(xiǎn)藥品的質(zhì)量；全面提高仿制藥質(zhì)量。開(kāi)展藥品安全風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)價(jià)，重點(diǎn)加強(qiáng)基本藥物、中藥注射劑、高風(fēng)險(xiǎn)藥品的安全性評(píng)價(jià)。落實(shí)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)的監(jiān)管。嚴(yán)格實(shí)施藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范，探索建立藥品經(jīng)營(yíng)許可分類、分級(jí)的管理模式。推進(jìn)國(guó)家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)，完善覆蓋全品種、全過(guò)程、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系。整合信息資源，統(tǒng)一信息標(biāo)準(zhǔn)，提高共享水平，逐步實(shí)現(xiàn)國(guó)家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)與有關(guān)部門以及企業(yè)信息化系統(tǒng)對(duì)接。建立農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)。加強(qiáng)和完善基本藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，建立健全藥品安全預(yù)警和應(yīng)急處置機(jī)制，完善藥品召回管理制度，保證用藥安全。

十二、如何進(jìn)一步完善藥物政策，提高基本藥物可及性、安全性和有效性，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展？

國(guó)家藥物政策是國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生政策的重要組成部分，是科學(xué)發(fā)展觀在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的具體實(shí)踐，是促進(jìn)國(guó)家藥物研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用的指導(dǎo)性綱領(lǐng)。世界衛(wèi)生組織1975年提出本國(guó)藥物政策應(yīng)涵蓋基本藥物遴選、藥品可負(fù)擔(dān)性、藥品籌資機(jī)制、藥品供應(yīng)系統(tǒng)、藥品監(jiān)管和質(zhì)量保證、藥物合理使用、人力資源、監(jiān)測(cè)評(píng)估和研究等9個(gè)方面。其中，基本藥物制度是國(guó)家藥物政策的核心部分。國(guó)家藥物政策應(yīng)確保藥品首先是基本藥物的可獲得性、質(zhì)量安全、合理使用和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

藥品領(lǐng)域政策鏈條長(zhǎng)，涉及部門多。為此，我們將通過(guò)開(kāi)展相關(guān)研究和定期發(fā)布藥物政策白皮書等形式，在藥物政策領(lǐng)域逐步建立起規(guī)范化、制度化的工作機(jī)制，形成上下一致、統(tǒng)一協(xié)調(diào)的國(guó)家藥物政策。通過(guò)完善國(guó)家藥物政策以及提升藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等措施，進(jìn)一步提高基本藥物的可及性、安全性、有效性和使用的合理性、支付的可負(fù)擔(dān)性，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。

十三、如何保證2012年版目錄順利實(shí)施？

各地要統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，落實(shí)分工，加強(qiáng)部門之間的溝通協(xié)調(diào)，認(rèn)真組織做好2012年版目錄實(shí)施工作，及時(shí)總結(jié)基本藥物制度實(shí)施的成效和經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步深化、細(xì)化基本藥物制度相關(guān)政策措施。堅(jiān)持正確的輿論導(dǎo)向，積極做好宣傳與引導(dǎo)，采取通俗易懂、生動(dòng)形象的方式，廣泛宣傳實(shí)施基本藥物制度的目標(biāo)、意義和主要措施，爭(zhēng)取社會(huì)各界和廣大群眾的理解、支持和參與，提高全民對(duì)基本藥物的認(rèn)知度和信賴度，增強(qiáng)群眾信心，為鞏固完善基本藥物制度營(yíng)造良好的輿論環(huán)境。

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