中新社北京12月1日電 (記者 劉亮)記者1日獲悉，中國國家市場監(jiān)管總局近日批準(zhǔn)由中國測試技術(shù)研究院研制的全球首個(gè)豬Ⅰ型膠原蛋白純度國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)——“端肽修飾型豬Ⅰ型膠原蛋白純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)”，標(biāo)志著中國在大分子蛋白精準(zhǔn)測量領(lǐng)域取得重要技術(shù)突破。

豬Ⅰ型膠原蛋白在醫(yī)療美容領(lǐng)域應(yīng)用廣泛，是醫(yī)美注射填充的常用成分之一，用于填充面部細(xì)小皺紋、嘴角下垂、唇部缺陷、眼周凹陷和黑眼圈等，與傳統(tǒng)填充材料相比，能提供更長久、更自然的效果。膠原蛋白的美容功效依賴于其獨(dú)特的三螺旋結(jié)構(gòu)，純度過低會(huì)破壞結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致皮膚組織無法識(shí)別和高效利用，造成主動(dòng)修復(fù)能力大大降低甚至喪失。此外，一些端肽、非膠原蛋白等“異己”雜質(zhì)易被自身免疫系統(tǒng)攻擊，引發(fā)局部或全身性過敏反應(yīng)，輕則出現(xiàn)紅腫、瘙癢、皮疹，重則可能導(dǎo)致過敏性休克，危及生命安全。高精度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可保障純度測量結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。

本次批準(zhǔn)建立的膠原蛋白純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)主成分有機(jī)純度精確至小數(shù)點(diǎn)后兩位，達(dá)99.58%，相當(dāng)于“24K金”的純度。在原料制備和精準(zhǔn)定值等方面攻破了關(guān)鍵核心技術(shù)，擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，屬于全球首創(chuàng)。

數(shù)據(jù)顯示，今年前三季度，國家市場監(jiān)管總局已累計(jì)批準(zhǔn)發(fā)布生物類國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)75項(xiàng)，持續(xù)為中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力提升注入新動(dòng)力。