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2013年12月25日10:41 | 中國發(fā)展門戶網 www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號：T|T

疫苗是如何監(jiān)管的？

生產規(guī)程

目前國內使用的疫苗大概有三種，一種是釀酒酵母的，是康泰和天壇生產的，還有一種是大連漢信的，還有一種是CHO疫苗。我國自己制定了生產規(guī)程，對質量標準提出了嚴格要求。

疫苗生產

食藥監(jiān)部門不僅是對產品是否合格進行檢驗，同時對企業(yè)生產行為是否合規(guī)進行嚴格的檢查。如果企業(yè)生產行為有不符合規(guī)范的地方，即使產品檢驗合格也不允許上市。

疫苗上市

我國對于疫苗的上市檢驗執(zhí)行批簽發(fā)制度。每一批疫苗都要經過批簽發(fā)，除了企業(yè)出廠檢驗之外都要經過中國食品藥品檢定研究院的批簽發(fā)后，才能上市銷售和使用。

疫苗存儲

疫苗類的產品，需要在冷鏈上進行運輸和存儲。食藥監(jiān)部門會通過平時監(jiān)管，避免這些環(huán)節(jié)出現(xiàn)產品質量問題，具體是對企業(yè)進行全面檢查，包括用的原輔材料、生產過程，以及儲存條件是不是有任何的異常信號，都會予以關注。

異常反應 2005年起，我國在世界衛(wèi)生組織支持幫助下，建立了一個專門的疫苗監(jiān)測系統(tǒng)。該監(jiān)測系統(tǒng)現(xiàn)已在全國全面鋪開，監(jiān)測數據去年已經達到了10萬例。疫苗產品異常反應的監(jiān)測主要基礎性的工作都在衛(wèi)生計生系統(tǒng)。

本版采寫/新京報記者 溫薷新京報制圖/張妍

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