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5.企業(yè)建立產(chǎn)品配方管理制度審核內(nèi)容
(1)嬰幼兒配方乳粉的配方應(yīng)保證產(chǎn)品的安全和營養(yǎng)。(2)企業(yè)應(yīng)組織生產(chǎn)、營養(yǎng)、醫(yī)學(xué)等專家對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方進行安全、營養(yǎng)等方面綜合論證。(3)保留完整的配方設(shè)計、論證等文件、資料。
6.過程管理制度審核內(nèi)容
過程管理制度應(yīng)規(guī)定:(1)按照GB 23790標(biāo)準(zhǔn)建立防止微生物污染、化學(xué)污染、物理污染的控制制度。(2)企業(yè)的質(zhì)量檢驗機構(gòu)每周均應(yīng)采用GB 23790標(biāo)準(zhǔn)附錄A中監(jiān)控和評價措施,確保生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的清潔區(qū)的沙門氏菌、阪崎腸桿菌和其他腸桿菌得到有效控制。(3)進入清潔作業(yè)區(qū)的人員應(yīng)進行定期或不定期的體表微生物檢查。(4)清潔作業(yè)區(qū)的員工工衣應(yīng)為連體式或一次性工衣,并配備帽子、口罩和工作鞋。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)、一般作業(yè)區(qū)的員工工衣應(yīng)為符合要求的工衣,并配備帽子和工作鞋。指定區(qū)域使用的工衣和工作鞋不能在指定區(qū)域以外的地方穿著。生產(chǎn)人員在未消毒和更換工作服前,不得進行嬰幼兒配方乳粉的加工、生產(chǎn)。(5)所有設(shè)備和工器具必須定期清洗或消毒;接觸濕物料的設(shè)備和工器具使用前、后應(yīng)清洗,接觸干物料的設(shè)備和工器具使用前、后應(yīng)用干法清掃(必要時采用濕法清洗)。(6)包裝材料應(yīng)當(dāng)由專人按照操作規(guī)程發(fā)放,并采取措施避免混淆和差錯,確保用于生產(chǎn)的包裝材料正確無誤。在包裝操作前,應(yīng)對即將投入使用的包裝材料標(biāo)識進行檢查,避免包裝材料的誤用,并予以記錄,內(nèi)容包括包裝材料對應(yīng)的產(chǎn)品名稱、數(shù)量、操作人及日期等。(7)設(shè)備故障、停電停水等特殊原因中斷生產(chǎn)時生產(chǎn)產(chǎn)品的處置辦法,保障不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品按不合格產(chǎn)品處置。
7.檢驗管理制度審核內(nèi)容
(1)建立原輔料檢測、過程檢驗和成品檢驗的管理制度,對于半成品、成品的不合格判定規(guī)定,并有相關(guān)處理辦法。(2)嬰幼兒配方乳粉出廠應(yīng)全項目逐批自行檢驗。出廠檢驗合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),檢驗不合格的產(chǎn)品不得出廠;檢驗報告保存2年,樣品保留至保質(zhì)期滿。(3)檢驗合格的嬰幼兒配方乳粉,標(biāo)識檢驗合格證號,檢驗合格證號可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗報告。
8.產(chǎn)品防護管理制度審核內(nèi)容
企業(yè)應(yīng)參照GB/T 27320《食品防護計劃及其應(yīng)用指南 食品生產(chǎn)企業(yè)》建立嬰幼兒配方乳粉防護制度,應(yīng)能:(1)有效防止生產(chǎn)加工中嬰幼兒配方乳粉污染、損壞或變質(zhì)。(2)確保采購的不合格原輔材料、加工中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險因素、出廠檢驗發(fā)現(xiàn)的不安全食品等情況得到有效控制;能根據(jù)購入原輔料的實際情況,對使用的所有原輔材料中可能出現(xiàn)的摻雜使假物質(zhì)進行必要的檢測。(3)主動收集國家發(fā)布的食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估信息,采取有效措施,防范風(fēng)險。
9.儲存和分發(fā)制度審核內(nèi)容
(1)倉儲區(qū)應(yīng)有足夠的空間,確保有序存放待檢驗、合格、不合格、退貨或召回的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品等各類物料和產(chǎn)品。(2)倉儲區(qū)的設(shè)計和建造應(yīng)確保良好的倉儲條件,并有通風(fēng)和照明設(shè)施。倉儲區(qū)應(yīng)能滿足物料或產(chǎn)品的貯存條件(如溫濕度、避光)和安全貯存的要求,并進行檢查和監(jiān)控。(3)接收、發(fā)放和發(fā)運區(qū)域應(yīng)能保護物料、產(chǎn)品免受外界天氣(如雨、雪)的影響。(4)接收區(qū)的布局和設(shè)施應(yīng)能確保到貨物料在進入倉儲區(qū)前可對外包裝進行必要的清潔。(5)所有物料儲存場所應(yīng)有明顯的分區(qū)標(biāo)識,僅限經(jīng)批準(zhǔn)的人員出入。(6)不合格、退貨或召回的物料或產(chǎn)品應(yīng)隔離存放。(7)每個批次物料的發(fā)放和使用應(yīng)當(dāng)確保其可追溯性和物料的平衡。(8)遵循“先進先出”和“近效期先出”的原則制定物料的使用計劃。(9)確定物料處于合格狀態(tài)方可分發(fā)。(10)應(yīng)當(dāng)有可追溯的清晰的發(fā)放記錄,包括相應(yīng)的物料名稱、代碼、批號以及其他信息,如包裝號等,并經(jīng)雙方核實在相應(yīng)的記錄上簽字確認(rèn)。
10.人員管理制度審核內(nèi)容
(1) 技術(shù)人員、操作人員上崗培訓(xùn)、考核辦法。(2) 重要工段設(shè)定相適應(yīng)的生產(chǎn)、質(zhì)量、檢驗技術(shù)人員及崗位責(zé)任。(3)進行定期乳制品質(zhì)量安全、加工技術(shù)、質(zhì)量管理教育的培訓(xùn)計劃。(4)生產(chǎn)加工人員安全防護措施,并保證當(dāng)直接接觸原料及產(chǎn)品的生產(chǎn)加工人員患法律法規(guī)規(guī)定的有礙食品安全的疾病時,應(yīng)調(diào)離原工作崗位。(5)應(yīng)制定實驗室人員培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃應(yīng)包括專業(yè)知識、專業(yè)技能以及有關(guān)生物、化學(xué)安全和防護、救護知識的培訓(xùn)。
11.信息化管理、產(chǎn)品追溯及召回制度審核內(nèi)容
(1)應(yīng)至少對以下影響嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點形成的信息建立電子信息記錄系統(tǒng)。濕法工藝:原輔料驗收,配料,均質(zhì),殺菌,噴霧干燥,包裝。干法工藝:原輔料驗收,稱量,隧道殺菌,預(yù)混,混合,包裝。(2)企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品信息網(wǎng)站查詢系統(tǒng),提供標(biāo)簽、外包裝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、出廠檢驗報告等信息,方便消費者查詢。(3)產(chǎn)品追溯制度應(yīng)確保對產(chǎn)品從原料采購到產(chǎn)品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進行有效追溯。(4)應(yīng)建立產(chǎn)品召回制度。出廠產(chǎn)品的召回制度應(yīng)包含GB 23790標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)內(nèi)容,有實施召回電子信息系統(tǒng)的管理規(guī)定。(5)應(yīng)對召回的食品采取無害化處理、銷毀等措施,并將食品召回和處理情況向相關(guān)部門報告。(6)應(yīng)建立消費者投訴處理機制。對消費者提出的書面或口頭意見、投訴,企業(yè)相關(guān)管理部門應(yīng)作記錄并查找原因,妥善處理。
12. 研發(fā)能力制度審核內(nèi)容
(1)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立自主研發(fā)機構(gòu),配備食品相關(guān)專業(yè)5人以上的研發(fā)人員,其中具有碩士學(xué)位或高級工程師職稱以上人員不少于2人。(2)研發(fā)機構(gòu)至少能夠完成以下任務(wù):研發(fā)新的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品;跟蹤評價嬰幼兒配方乳粉的營養(yǎng)和安全;確定產(chǎn)品保質(zhì)期;研究生產(chǎn)過程中存在的風(fēng)險因素,提出防范措施。(3)研發(fā)機構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的場所、設(shè)備、設(shè)施及資金保證。