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中國將參與主導(dǎo)生物制品國際標準制修訂

2013年01月18日15:11 | 中國發(fā)展門戶網(wǎng) www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號:T|T
關(guān)鍵詞: 藥品檢定 標準品 主導(dǎo) 參與權(quán) 生物制品檢定所 生物技術(shù)藥物 制備 國家食品藥品監(jiān)督管理局 修訂 國際標準

中新社北京1月17日電 (記者 歐陽開宇)中國食品藥品檢定研究院副院長王軍志17日在北京表示,中國將參與主導(dǎo)生物制品國際標準的制修訂。

王軍志當天在國家食品藥品監(jiān)督管理局召開的新聞發(fā)布會上說,世界衛(wèi)生組織年初正式批準中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所成為其生物制品標準化和評價合作中心,這證明中國在生物制品領(lǐng)域的檢驗和質(zhì)量保證能力以及技術(shù)水平已達國際標準。

“這是全球第7個,也是發(fā)展中國家首個世衛(wèi)組織生物制品標準化和評價合作中心。”王軍志說。

此前,世衛(wèi)組織在生物制品標準化和監(jiān)管評價領(lǐng)域的6個合作中心,全部來自發(fā)達國家著名質(zhì)量控制實驗室,包括英國、日本、澳大利亞、美國和加拿大等國的相關(guān)機構(gòu)。

王軍志說,世衛(wèi)組織生物制品技術(shù)標準的制修訂和標準品的研制,長期以來由發(fā)達國家主導(dǎo),他們通常根據(jù)本國企業(yè)的技術(shù)能力和需求制定相關(guān)技術(shù)標準,而中國作為世界上最大的疫苗生產(chǎn)國和使用國卻只有有限的參與權(quán),只能被動地參照相關(guān)國際技術(shù)標準。

王軍志表示,未來中國將參與主導(dǎo)生物制品標準的制修訂,并參與主導(dǎo)國際生物制品標準品的制備研究,中國研發(fā)的生物技術(shù)藥物走出國門參加國際競爭也將有重要的技術(shù)支撐。(完)

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