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2013年05月31日16:08 | 中國發(fā)展門戶網 www.chinagate.cn | 給編輯寫信 字號：T|T

4. 城市軌道交通安全控制與綜合調度產品

隨著國家加大了在城市軌道交通運輸上的投資，軌道交通運輸在大城市旅客運輸當中發(fā)揮著越來越大的作用，為了保證運輸安全和提高效率，迫切需要具有自主知識產權的軌道交通安全控制與綜合調度產品。

（1）軌道交通列車網絡控制系統(tǒng)與設備；

（2）符合國家與國際標準的、進入中試階段的基于通信的列車自動控制系統(tǒng)，軌道交通安全系統(tǒng)及軌道交通列車精確定位系統(tǒng)

（3）軌道交通信息傳輸設備及其接入終端。

二、生物、醫(yī)藥

圍繞生物、制藥與醫(yī)學工程技術發(fā)展的特點和我國的具體情況，根據“有限目標，突出重點”原則，將有選擇地支持臨床前研究階段、臨床研究階段及產業(yè)化階段的生物醫(yī)藥類項目。

不支持保健品、化妝品、飲料、煙酒類項目及產品等。

（一）醫(yī)藥生物技術與產品

醫(yī)藥生物技術正成為醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展最重要的技術推動力。以重組蛋白質和多肽類藥物、分子診斷試劑及試劑盒、基因工程疫苗和基因治療為代表，在重大疾病的預防、診斷、治療等方面正發(fā)揮著越來越大的作用。

1. 常見重大疾病防治用生物技術藥物

生物技術藥物具有毒副作用小、靶點明確、針對性強、療效好等特點。根據我國生物技術藥物的研究與開發(fā)現狀，重點支持具有自主知識產權的生物技術藥物的研發(fā)，促進其形成規(guī)模。

（1）單克隆抗體及基因工程抗體藥物；

（2）重組蛋白或重組多肽藥物；

（3）重組DNA藥物。

2. 新型疫苗和生物診斷產品

近年來，我國在基因工程疫苗的研究開發(fā)方面發(fā)展很快，已有基因工程乙肝、痢疾、霍亂疫苗等相繼研制成功。目前，尚有多種基因工程疫苗處于研制開發(fā)階段。生物診斷產品是疾病預防與治療的基礎。對于用于預防重大疾病的基因工程疫苗和生物診斷產品將給予支持，促進其產業(yè)化的進程。

（1）抗腫瘤、抗感染疫苗；

（2）核酸疫苗、聯合疫苗；

（3）口服等非注射途徑免疫的疫苗；

（4）新型生物診斷試劑及試劑盒；

（5）生物診斷芯片技術及產品。

3. 生物分離純化技術與檢測產品

生物技術產品中，分離純化技術對于產品的形態(tài)、收率和成本具有關鍵作用。重點開發(fā)適用于基因工程、細胞工程、發(fā)酵工程、天然藥物的生產、藥物活性成分等分離用的高精度、自動化、程序化、連續(xù)高效的設備和介質，以及適用于生物制品廠的生產裝置等。

（1）生物、醫(yī)藥用新型高效分離介質及裝置的開發(fā)與生產；

（2）生物、醫(yī)藥用新型高效膜分離組件及裝置的開發(fā)與生產；

（3）生物、醫(yī)藥用新型發(fā)酵技術與裝置的開發(fā)與生產；

（4）生物、醫(yī)藥研究、生產及其檢測用試劑、試劑盒的開發(fā)與生產；

（5）生物反應和生物分離的過程集成技術及產品。

4. 生物技術加工天然產物

我國對中藥和天然動植物資源的研究和應用具有傳統(tǒng)的優(yōu)勢，采用生物技術開發(fā)生物資源、中藥資源和海洋資源成為一項極其重要的工作。

（1）動植物細胞大規(guī)模培養(yǎng)技術產品；

（2）發(fā)酵法生產名貴、緊缺藥用原料；

（3）動植物組織中分離提取生物活性物質原料及新藥；

（4）生物技術方法制取地方特色小品種名貴、緊缺道地藥材；

（5）海洋生物技術及產品。

（二）中藥天然藥物技術與產品

我國在中藥特別是現代中藥的研究、生產技術水平上，與先進國家存在一定差距。為鼓勵在中藥研究上的技術創(chuàng)新，開發(fā)具有我國特色的現代中藥，形成具有自主知識產權的創(chuàng)新中藥，對于這類中藥品種及相關技術，將給予重點支持。

1. 中藥創(chuàng)新藥物

鼓勵和支持具有自主知識產權（包括已公開但尚未授權的專利）的中藥、天然藥物新藥項目。

（1）從中藥、天然藥物中提取的有效成分、有效部位及其制劑；

（2）新發(fā)現的中藥材和中藥材新的藥用部位及其制劑。

2. 中藥新品種的開發(fā)

中藥在預防疾病和治療某些慢性病、疑難病和老年病方面優(yōu)勢突出，采用中藥新型給藥系統(tǒng)技術改造的品種具有廣闊前景。

（1）由中藥、天然藥物制成的復方制劑，以及對名優(yōu)中成藥的二次開發(fā)，一般要求取得臨床研究受理通知書；

（2）中藥新型給藥系統(tǒng)品種，具體包括：透皮制劑、緩控釋制劑、靶向制劑、定位制劑等，要求取得臨床研究批件；

（3）具有鮮明民族特色的藥品的二次開發(fā)和以提高療效或降低服用量為目標的民族藥、傳統(tǒng)藥物劑型改進。

3. 中藥資源可持續(xù)利用

對中藥資源的可持續(xù)開發(fā)，特別是一些名貴藥材的開發(fā)和替代，具有重要意義。此類項目品種必須符合現行國家藥品標準。

（1）珍貴和瀕危野生動植物資源的種植（養(yǎng)殖）、良種選育及其產品，并達到一定規(guī)?；蛑性囯A段；

（2）珍貴和瀕危野生藥材代用品及人工制品。申報時代用品質量應不低于所替代藥材品種，技術達到中試階段，并完成臨床前的主要研究工作；

（3）符合種植規(guī)范和管理要求的中藥材。申報時栽培達到500畝以上規(guī)模，有市場前景，技術達中試水平；

（4）中藥材去除重金屬和農藥殘留新技術、新產品的研究。申報時技術達到中試水平。

4. 中藥制藥裝備及其集成

鼓勵研究和利用新的制備技術，特別支持以制藥設備集成化為主體的研究。

（1）中藥生產裝備改進與升級；

（2）中藥分離純化、制備成型和質量控制過程中采用的先進技術及裝備。

（三）化學藥技術與產品

1. 常見重大疾病治療用新藥

（1）具有自主知識產權（包括已公開但尚未授權的專利）的創(chuàng)新藥；

（2）擁有自主知識產權的未在國內外上市銷售的新藥原料及制劑；

（3）新手性藥物與新晶型藥物；

（4）新病種、疑難病種、罕見病種的治療藥物；

（5）具有明確臨床需求的通用名藥物。

2. 藥物合成新技術

通過重大工藝創(chuàng)新，使研發(fā)藥物或關鍵藥物中間體的生產成本大幅降低。通過重大工藝改造大幅減少生產污染，朝著“綠色化學”環(huán)境友好的方向發(fā)展，是我國醫(yī)藥工業(yè)面臨的重要課題。

（1）大幅度降低藥物生產成本的重大工藝技術；

（2）節(jié)能降耗明顯的重大工藝改進技術；

（3）大幅度減少環(huán)境污染的重大工藝改進技術；

（4）綠色方法生產市場急需的、有較大出口創(chuàng)匯潛力的藥物及藥物中間體；

（5）晶型藥物重大工藝改進技術。

3. 藥物制劑新技術與新劑型

（1）緩釋與控釋制劑；

（2）靶向給藥系統(tǒng)；

（3）新制劑技術；

（4）藥物制劑新劑型。

4. 藥物制劑新輔料

輔料的質量、性能對制劑的質量至關重要，新輔料的發(fā)展更是新制劑和新劑型發(fā)展的基礎。輔料品種較少，規(guī)格不全，質量不穩(wěn)定，已嚴重制約了我國新制劑技術的發(fā)展，影響了醫(yī)藥行業(yè)現代化進程。

（1）新型固體制劑用輔料；

（2）新型包衣材料；

（3）新型注射用輔料；

（4）藥用制劑預混輔料。

5. 新型體外診斷技術與產品

體外診斷已經成為人類疾病預防、診斷、治療重要的組成部分。

（1）新型體外診斷技術與方法；

（2）用于疾病體外診斷的新型診斷試劑與試劑盒；

（3）新型輔助診斷藥物（包括：用于X射線、超聲、CT、NMR的各種增強劑等）。

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